重組因子VIIa治療肝硬化患者的上消化道出血
發表在最新一期胃腸病學雜志上的一項研究表明,重組凝血因子VIIa(rFVIIa)能夠顯著降低無法控制靜脈曲張出血患者的比例。
西班牙巴塞羅那Clinic i Provincial醫院的Jaime Bosch博士指出,上消化道出血(UGIB)是肝硬化的嚴重、常見并發癥。已經證實,重組凝血因子VIIa(rFVIIa)能夠糾正肝硬化與UGIB患者的凝血酶原時間延長。為此,研究人員評價發生靜脈曲張與非靜脈曲張性UGIB的肝硬化患者采用rFVIIa治療的效果和安全性。
研究人員將245例發生UGIB(靜脈曲張:66%,非靜脈曲張:29%,出血原因不明:5%)的肝硬化患者(Child-Pugh評分<13;Child-Pugh A級:20%、B級:52%、C級:28%)隨機分組,在接受藥物與內鏡治療的同時應用8劑量的100μg/kg rFVIIa或安慰劑。主要終點由下列因素組成:(1)在首劑量后24小時內無法控制UGIB,或(2)在第24小時至第5天無法預防再出血,或(3)在5天內死亡。
結果發現,rFVIIa組和安慰劑組的基礎特點相同。在全部治療人群中,rFVIIa的效果不優于標準治療。但實驗室分析顯示,在Child-Pugh B級和C級靜脈曲張出血者中,rFVIIa顯著降低了主要終點各條件的失敗數量(P = 0.03)和24小時控制出血終點(P = 0.01)。
rFVIIa和安慰劑組在死亡率(5天或24天)和包括血栓事件的不良反應發病率等方面不具有顯著性差異。
Bosch博士認為,雖然未發現rFVIIa具有全面療效,但Child-Pugh B級和C級肝硬化患者的實驗室分析顯示,給予rFVIIa能夠顯著降低無法控制靜脈曲張出血的患者的比例。因此,給予rFVIIa是安全的。但是他強調,目前仍需要進一步研究以證實這些結果。