不同劑量沙利度安治療多發(fā)性骨髓瘤　　沙利度安(THAL)是復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)的有效治療藥物。Yakoub-Agha等對(duì)83例患者的研究(Hematol J, 2002)支持THAL的療效，但觀察到THAL的2度及2度以上毒性反應(yīng)發(fā)生率較高，毒性反應(yīng)發(fā)生率與THAL累積劑量或劑量強(qiáng)度相關(guān)。在初始的90天治療中，THAL的平均每天劑量不影響療效、總生存(OS)或無事件生存(EFS)。為了了解劑量相關(guān)的毒性及達(dá)到基本療效的劑量，進(jìn)行了IFM前瞻性隨機(jī)臨床研究。在二線治療或二線以上治療中，比較THAL 100mg/天和400mg/天治療RRMM的療效。　　由于THAL加地塞米松能提高療效，因此對(duì)于兩組中治療失敗的患者都可使用THAL加地塞米松聯(lián)合治療。治療失敗定義為任何時(shí)候腫瘤進(jìn)展或THAL治療3個(gè)月后腫瘤仍然穩(wěn)定。因?yàn)槎拘苑磻?yīng)可以降低THAL劑量，但治療中不能增加劑量超過初始劑量。觀察的主要終點(diǎn)指標(biāo)是1年OS，次要終點(diǎn)指標(biāo)是緩解率、EFS和安全性。所有的結(jié)果基于意向性治療分析。總計(jì)有400例患者入組(400mg，n=195;100mg，n=205)，組間資料平衡。由于治療失敗，THAL 100mg組接受地塞米松治療比100mg組更常見，但1年OS沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(73±3% vs 69±3%)。THAL 100mg較400mg的耐受性好，THAL 100mg有較少的3/4度嗜睡、便秘和外周神經(jīng)病變(P值分別是P .001，P= .01和P= .05)。兩組的深靜脈血栓發(fā)生率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。　　研究認(rèn)為，THAL 100mg/天與400mg/天治療相比，生存相當(dāng)并且耐受性較好，因此可使用THAL 100mg/天治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

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