穿琥寧注射劑可引起血小板減少

用于消炎解熱的穿琥寧注射劑可能引起血小板減少等不良反應，兒童應慎用。昨天，國家藥監局下發通知，要求相關藥品生產廠商在20天內對穿琥寧注射劑說明書進行修改。穿琥寧注射劑是一種中藥制劑，具有消炎止痛、清熱解毒作用，在臨床上廣泛應用于病毒性肺炎、上呼吸道感染、急(慢)性支氣管炎、急性咽炎、扁桃體炎等疾病的抗病毒治療。

國家食品藥品監督管理局日前通過對穿琥寧注射劑的安全性評價，并要求廠商在該藥說明書中/兒童用藥/項內，增加/目前尚無足夠兒童用藥的臨床資料/，刪除用法用量項/小兒酌減或遵醫囑/。將/不良反應/項修改為/靜脈滴注后可發生過敏性休克，血小板減少，也可發生皮膚過敏(如藥疹等)，小兒腹瀉，肝功能損害，血管刺激疼痛，胃腸不適。呼吸困難，寒戰，發熱等/;在/注意事項/里增加/用藥過程應定期檢查血象，發現血小板減少應及時停藥，并給予相應處理。/

國家藥監局要求，藥品生產企業在通知下發之日起20日內按照藥品補充申請的要求修訂說明書。新上市的藥品不得再使用原藥說明書。

國家藥監局還提醒醫生，對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用，兒童慎用。由于該藥可能引起血小板減少，患者在應用該藥600mg/日以上時，醫生應注意臨床監護。