沙利度胺+地塞米松治療多發性骨髓瘤效果更好

沙利度胺加地塞米松(Thal/Dex)可以比單用地塞米松(Dex)取得更好的緩解率，但是該方案作為多發性骨髓瘤(MM)的首選治療的療效尚不清楚。正是基于這個原因，開展了國際多中心的隨機臨床試驗。

該試驗入組的是初治有癥狀的多發性骨髓瘤患者，患者隨機雙盲接受Thal/Dex(A組)或安慰劑加Dex(B組)治療。A組患者Thal 50mg每天口服1次，在第15天時劑量增加到100mg，在第2周期的第1天時劑量增加到200mg;Dex 40mg口服給藥第1-4天，第9-12天，和第17-20天。B組患者接受安慰劑和Dex(治療如A組)。28天一個周期，治療直到腫瘤進展或不能耐受的毒性。主要的終點指標是腫瘤進展時間(TTP)。全部分析是基于意向性治療的患者。計劃的樣本量是每組218例患者。由于在中期分析時，A組治療明顯優于B組，雖然每組的中位生存時間尚未取得，但是獨立的資料監察委員會仍推薦公布中期分析結果。研究中入組了470例患者，235例隨機接受Thal/Dex治療，235例隨機接受安慰劑/Dex治療。中位隨訪25個月。患者的中位年齡是65歲。Thal/Dex治療的TTP顯著優于安慰劑/Dex組，中位TTP分別是17.4月和6.4月(P0.000065)。Thal/Dex組較安慰劑/Dex組的深靜脈血栓發生率高(分別是15.4%和4.3%)。其它3/4度的不良反應還包括腦缺血(3.4% vs. 1.3%)、心肌缺血(4.7% vs. 1.3%)、外周神經病變(3.8% vs. 0.4%)等。

該研究認為，沙利度胺/地塞米松方案一線治療多發性骨髓瘤療效明顯由于單用地塞米松。

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