在過敏性哮喘的發(fā)病機(jī)制中，IgE介導(dǎo)的免疫反應(yīng)占有重要位置。人重組抗IgE單克隆抗體(rhuMAb-E25)與游離IgE形成復(fù)合物可阻斷其與肥大細(xì)胞和嗜堿粒細(xì)胞的結(jié)合。

為了研究rhuMAb-E25治療中重度哮喘的療效，研究者將317例11～50歲需用吸入和(或)口服皮質(zhì)激素的哮喘患者隨機(jī)分為三組，分別接受大劑量rhuMAb-E25[5.8μg/kg/(ng igE/ml)]，小劑量rhuMAb-E25[2.5μg/kg/(ng IgE/ml)]及安慰劑。用藥方案為第0天(用半量)，第4天(用半量)，第七天用全量，以后每2周1次共20周進(jìn)行靜脈注射。在最初12周，受試者繼續(xù)按入選前的用法使用皮質(zhì)激素。在以后8周，皮質(zhì)激素試著逐步減量和停藥。主要療效指標(biāo)為治療12周后的哮喘癥狀評分(1分為無癥狀，7分為最嚴(yán)重癥狀)。

結(jié)果顯示，大劑量組，小劑量組(106例)和安慰劑組(105例)的病人基線平均哮喘癥狀評分為4.0分。治療12周后3組病人的評分分別為(2.8±0.1)分、(2.8±0.1)分和(3.1±0.1)分。兩個(gè)治療組與安慰劑組相比差異均有顯著性。20周時(shí)三組病人的癥狀評分分別為(2.7±0.1)分、(2.7±0.1)分和(2.9±0.1)分。兩個(gè)治療組能夠減少或停用皮質(zhì)激素者比安慰劑組多。20周后，兩個(gè)治療組病人的血清游離IgE濃度平均下降95%以上。病人對rhuMAb-E25耐受良好。

該研究將目前哮喘的治療，特別是用皮質(zhì)激素療效不佳或依賴口服皮質(zhì)激素的重癥哮喘，推進(jìn)了一步。研究者認(rèn)為，重組抗IgE單克隆抗體對于中重度過敏性哮喘具有潛在治療價(jià)值。