抗IgE單克隆抗體可治療小兒過敏性哮喘
在過敏性哮喘的發病機制中,IgE介導的免疫反應占有重要位置。人重組抗IgE單克隆抗體(rhuMAb-E25)與游離IgE形成復合物可阻斷其與肥大細胞和嗜堿粒細胞的結合。
為了研究rhuMAb-E25治療中重度哮喘的療效,研究者將317例11~50歲需用吸入和(或)口服皮質激素的哮喘患者隨機分為三組,分別接受大劑量rhuMAb-E25[5.8μg/kg/(ng igE/ml)],小劑量rhuMAb-E25[2.5μg/kg/(ng IgE/ml)]及安慰劑。用藥方案為第0天(用半量),第4天(用半量),第七天用全量,以后每2周1次共20周進行靜脈注射。在最初12周,受試者繼續按入選前的用法使用皮質激素。在以后8周,皮質激素試著逐步減量和停藥。主要療效指標為治療12周后的哮喘癥狀評分(1分為無癥狀,7分為最嚴重癥狀)。
結果顯示,大劑量組,小劑量組(106例)和安慰劑組(105例)的病人基線平均哮喘癥狀評分為4.0分。治療12周后3組病人的評分分別為(2.8±0.1)分、(2.8±0.1)分和(3.1±0.1)分。兩個治療組與安慰劑組相比差異均有顯著性。20周時三組病人的癥狀評分分別為(2.7±0.1)分、(2.7±0.1)分和(2.9±0.1)分。兩個治療組能夠減少或停用皮質激素者比安慰劑組多。20周后,兩個治療組病人的血清游離IgE濃度平均下降95%以上。病人對rhuMAb-E25耐受良好。
該研究將目前哮喘的治療,特別是用皮質激素療效不佳或依賴口服皮質激素的重癥哮喘,推進了一步。研究者認為,重組抗IgE單克隆抗體對于中重度過敏性哮喘具有潛在治療價值。